의사의 윤리위원회 올림픽

목적

제 1 조

  1. "의료 윤리합법 토토"(이하 "윤리합법 토토"라고 불리는 것은 기술 개발 본부 (이하 "기술 공개 책으로 언급된다")에 설립 될 것입니다 ( "기술 공개 책으로 언급됨)는 과학 및 윤리를 통해"인간의 연구에 참여한 "및"인간에 관여하는 "(이와 관련된 인간)"를 수행하는 것 "을 수행하는 것"을 통해 "기술 개발 본부 (Technical Open Book이라고 불림)에서 설립 될 것입니다." 헬싱키 선언의 목적으로 (2000 년 10 월 조정).

미션

제 2 조

  1. 윤리합법 토토는 제 1 조의 목표에 따라 다음과 같은 업무를 수행 할 것입니다. 기술 가이드 북이 실시한 연구의 이행을 담당하는 사람이 제출 한 이행 계획의 내용은 심의됩니다.
  2. 2.윤리합법 토토는 필요에 따라 회의를 개최해야합니다.

정의

제 3 조

  1. 이 표준의 용어 정의는 다음과 같습니다.
    1. （1）인간 샘플 : 환자의 자신의 자체, 기증자 또는 뇌사를 포함하는 신체, 또는 의약품, 합법 토토 기기 등에서 추출한 기관, 조직 및 세포, 원료로 만들어졌습니다. 그러나 혈액 제품은 제외됩니다.
    2. （2）헬싱키 선언 : 세계 합법 토토 협회 (World Medical Association)는 "인간의 생물 의학 연구에 관련된 의사를위한 지침"으로 권장합니다.

조직

제 4 조

  1. 윤리합법 토토는 다음 항목에 나열된합법 토토에 의해 조직됩니다
    1. 1.기술 개발 본부 회장 또는 기술 부사장
    2. 2.부회장 : 기술 개발 본부에 의해 임명 된 회장
    3. 3.내부합법 토토 위원 (인문 및 사회 과학) 1 자리의 사람
    4. 4.내부합법 토토 회원 (자연 과학) 1 회사 내 의료 바이오 분야의 전문가
    5. 5.내부합법 토토 위원 (일반 직책) 1 기술 오픈 비즈니스 부서의 사람
    6. 6.외부합법 토토 회원 : 우리 회사에 관심이없는 3 명 이상 (하나 이상의 여성)
  2. 2.단락 1의합법 토토 위원은 기술 본사 이사가 임명합니다.
  3. 3.1 항에있는합법 토토 위원의 임기는 2 년이되며, 그들이 재임명되는 것을 막지는 않습니다. 그러나 대체합법 토토의 임기는 전임자의 나머지 임기가된다.
  4. 4.의장에게 사고가 발생하면 부회장이 의장으로 활동하게됩니다.
  5. 5.의장은 윤리합법 토토를 소집하고 의장이 될 것입니다.
  6. 6.합법 토토는 대다수합법 토토 위원의 출석으로 통제됩니다. 그러나 적어도 한 명의 외부합법 토토 위원이 출석합법 토토 참석에 참석해야합니다.
  7. 7.합법 토토가 논의한 문제들에 대해 의장은 여러합법 토토 구성원과 상담하고 문서를 보내어 문서 심의에 적합하다고 간주 할 수 있습니다. 이 경우, 논의 된 문제에 관한 결론은합법 토토 위원의 최소 3 분의 2의 합의에 의해 결정됩니다.
  8. 8.단락 1, 3 ~ 5에 적절한 내부합법 토토 위원이 없으면 외부합법 토토 위원을 사용하는 것이 허용됩니다.

심의 정책

제 5 조

  1. 윤리합법 토토는 제 1 조의 목적에 따라 의료, 윤리 및 사회적 관점에서 제 2 조에 나열된 문제를 조사하고 고려할 것입니다. 심의를 수행 할 때 다음 항목은 다음 항목에 나열된 문제를 특히 염두에 두어야합니다.
    1. （1）연구의 목적과 과학적 중요성을 명확하게하고 연구 결과에서 발생할 수있는 연구 과정과 합법 토토적 문제 중에 발생할 수있는 합법 토토적 문제를 명확하게하십시오.
    2. （2）합법 토토를 대상으로하는 "인간 표본"의 제공자의 인권과 "인간"합법 토토의 인권이 방어되고 있습니다.
    3. （3）"인간 샘플"제공자와 "인간"합법 토토의 주제가 완전히 설명되고 이해되었다는 사실은 분명하고, 저자가 서면 동의를 얻었다는 것은 분명해야한다.
    4. （4）합법 토토 등에서 발생하는 "인간 샘플"의 제공자의 단점과 위험의 예측과 "인간"합법 토토에서 피험자의 의학적 기여.
  2. 2.기밀성에 관한
    시험 중에 배운 신청에 관한 정보, 1) 개인 식별 정보와 같은 인권을 침해 할 수있는 정보 또는 2) 독창성 또는 특허권과 같은 지적 재산권의 보호를 방해 할 수있는 정보는 법률 또는 법원 명령에 근거한 합법적 인 이유없이 유출되어서는 안됩니다. 그가합법 토토를 떠난 후에도 마찬가지입니다.

구현 계획의 심의

제 6 조

  1. 윤리합법 토토는 이행 담당자에게 이행 계획의 내용에 대한 설명을 제공하고 의견을 듣도록 요청할 수 있습니다. 그러나합법 토토 이행 담당자가 회원 인 경우 검토 결정에 참여할 수 없습니다.
  2. 2.윤리합법 토토는 응용 프로그램 과제의 관련 영역에서 연구 전문가의 의견을들을 수 있습니다.
  3. 3.논의 된 문제에 관한 결론은 참석합법 토토 위원의 최소 3 분의 2의 합의에 의해 결정됩니다.

신청 절차 및 판단 통지

제 7 조

  1. 연구를 이행 할 계획 인 사람은이를 시행하는 사람을 설립하고, 신청서를 윤리합법 토토 의장에게 제출하고, 윤리합법 토토의 승인을 구해야합니다.
  2. 2.윤리합법 토토 의장은 심의가 완료된 후 결과에 대한 통지를 즉시 발행해야합니다.
  3. 3.시험 진행과 판단은 기록으로 유지 될 것이며,합법 토토 구성원, 논의 된 연구 항목, 심의 결과 등이 공개 될 것입니다. 그러나 사무국의 재량에 따라 사무국은 제공자의 인권, 연구의 독창성 및 지적 재산권 보호를 방해 할 수있는 어떤 측면도 공개하지 않을 것이다. 이 경우 개인을 비공개로 유지하는 이유는 공개 될 것입니다.

합법 토토 개정

제 8 조

  1. 이 합법 토토의 개정에 이어 기술 개발 본부의 이사의 승인을 받아야합니다.

진행 보고서 및 소집합법 토토

제 9 조

  1. 실험이 윤리합법 토토의 승인으로 시작된 후 실험의 진행 상황은 3 개월마다 각합법 토토 구성원에게 서면으로보고되어야합니다.
  2. 2.위의 내용에 관계없이합법 토토의 결의에 의해 진행 보고서 간격이 변경 될 수 있습니다.
  3. 3.진행 보고서의 결과로,합법 토토의 재정비에 필요한 것으로 간주되는 회원은합법 토토를 개최하도록 요청할 수 있습니다. 이 경우 의장의 동의가 있거나합법 토토 위원의 최소 3 분의 1의 동의가있는 경우합법 토토는 개최되어야합니다.

게시

제 10 조

  1. 및 조직 문제 및 운영과 관련된 규칙은 공개되어야합니다. 일반적으로 의제의 내용도 공개되어야합니다.
  2. 2.조직과 관련하여 다음과 같은 문제는 다음과 같습니다.
    1. （1）윤리합법 토토 작성
    2. （2）합법 토토 위원의 이름, 제휴 및 직책
    3. （3）"인간 샘플"제공자와 "인간"합법 토토의 주제가 완전히 설명되고 이해되었다는 사실은 분명하고, 저자가 서면 동의를 얻었다는 것은 분명해야한다.
    4. （4）합법 토토 등에서 발생하는 "인간 샘플"의 제공자의 단점과 위험의 예측과 "인간"합법 토토에서 피험자의 의학적 기여.
  3. 3.의제 공개에 대한 합법 토토는
    1. （1）절차의 내용은 콘크리트가되도록 공개되어야합니다.
    2. （2）제공자의 인권, 합법 토토의 독창성 및 지적 재산권 보호를 방해 할 수있는 부분은 사무국의 재량에 따라 공개되지 않을 것입니다. 이 경우 개인을 비공개로 유지하는 이유는 공개 될 것입니다.

사무국

제 11 조

  1. 윤리합법 토토의 사무국은 시스템 개발 계획 제도 계획 홍보 센터가된다.

합법 토토

제 12 조

  1. 분 및 관련 문서는 10 년 동안 기술 간행물 또는 관련 시설에서 유지됩니다.

추가

  1. 1.이 합법 토토은 2005 년 6 월 1 일부터 시행됩니다.
  2. 2.이 합법 토토의 개정 및 폐지 플래너는 기술 계획 부서의 이사가됩니다.
  3. 3.2007 년 9 월 16 일 (Shata No. 2415); 2008 년 10 월 1 일 (Shata No. 2467)
    2009 년 5 월 16 일 (Shata No. 2507) 2010 년 9 월 1 일 (Shata No. 2547)
    2011 년 5 월 1 일 (Shata No. 2596) 2014 년 4 월 1 일 (Shata No. 2757)
    부분적으로 개정, 2018 년 5 월 1 일 (Shata No. 2932)

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